建立 2026-09-10 更新 2026-09-25

穩定性測試

做得出來不等於能上市，甚至不等於一週後還能用。穩定性測試（stability testing）用來觀察產品在時間、溫度、光與機械應力下，是否維持可接受的外觀、氣味、pH、黏度與包材（packaging）狀態。

個人實驗室不必一開始就買 ICH（International Council for Harmonisation）箱，但必須有固定條件與固定時間點，否則版本之間無法比較。

穩定性測試大致分兩類，各產品類型頁面會挑其中幾種來用：一類是模擬產品在貨架、運送、使用中會遇到的環境（放著、變熱、變冷、來回震盪），另一類是用儀器提早、量化地抓出正在惡化但肉眼還看不出來的變化。

環境模擬試驗

測試	怎麼做	在檢查什麼
靜置試驗 Standing Test	室溫留樣，定期觀察	最基本的對照組：其他條件的變化都要跟它比較
高溫試驗 Heat Test	烘箱或培養箱 40–50°C 存放	用高溫加速可能的反應（分層、變色、酸敗、活性分解），提早看到室溫要等很久才會出現的問題
低溫試驗 Cold Test	冰箱 0–4°C 存放	低溫下乳化系統是否變稠、結晶、析出，某些聚合物或蠟在低溫會失去彈性
凍融循環 Freeze-Thaw Cycle	冷凍與室溫（或高溫）反覆循環數次	比單純低溫更嚴苛：反覆的體積膨脹收縮，最容易把不夠牢固的乳化系統震散
虐待試驗 Abuse Test	刻意超出正常保存建議的極端組合：例如高溫＋高溫低溫交替＋搬運震動＋反覆開闔，模擬運送與消費者不當保存	不是要通過，而是要找出配方或包材最脆弱的環節，越早知道越好
光照試驗 Light Exposure	窗邊或燈箱曝光	變色、香精變調，特別是含活性或天然萃取的配方

這幾種都靠肉眼與時間，優點是最貼近真實情況，缺點是慢——高溫加速也常常要等好幾週。

這一組主要用在乳化（emulsion）產品，好處是不用等好幾週，就能量化地看出「正在變差」而不只是「已經壞了」。

測試	怎麼做	在檢查什麼
離心分離試驗 Centrifugation Test	樣品以約 3,000–5,000 rpm 離心 15–30 分鐘	用離心力加速油水分離，幾分鐘內模擬乳液放置數月才會出現的分層，是最常用的快速粗篩
相分離測定法 Phase Separation Measurement	離心或靜置後，量測分離出來的油相／水相體積或高度	把「有沒有分層」變成「分層了多少 %」，能比較不同配方版本誰比較穩，而不是只有通過／不通過
粒徑分布測定法 Particle Size Distribution	用雷射粒徑儀或顯微鏡量測乳化粒子大小分佈，追蹤存放前後的變化	粒徑變大或分佈變寬，通常代表粒子正在聚合（coalescence）或熟化（Ostwald ripening），是肉眼看到分層之前最早的警訊
介電常數測定法 Dielectric Constant Measurement	用電導度或介電常數計測量乳液的導電性	用來判定乳化型態：O/W（水為連續相）導電度高，W/O（油為連續相）導電度低；存放中若數值明顯改變，代表可能發生了轉相（phase inversion）
乳化粒子合併速度測定 Coalescence Rate Measurement	在固定條件下（例如加熱或離心）定時測量粒徑，計算粒子變大的速度	把「乳化穩不穩」變成一個可比較的速率數字，適合用來比較不同乳化劑系統的優劣

粒徑分布、介電常數與合併速度這三種需要儀器，個人實驗室不一定有；沒有儀器時，離心與相分離仍然可以只靠離心機與量筒做出堪用的粗篩。

不管做哪一種測試，每次都記錄同一組項目，才比較得起來：

當日、24 小時、1 週、4 週、8 週，每次用同一張表打勾，並拍照。通過 40°C 一個月仍不能保證市售貨架期，但足以淘汰明顯不穩的版本。